今年1月，上海市“兩會”期間，有政協委員、醫學專家提出部分集采藥品可能存在“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”等質量問題，引發社會關注。

不久后，國家醫保局聯合衛生健康、工業信息化、藥品監管部門，赴上海當面聽取相關委員、專家關于藥品集采政策及中選產品質量保障的意見建議。

2月9日，國家醫保局發布《醫保部門、藥監部門有關同志就集采藥品相關問題接受人民日報健康客戶端記者采訪》，回應了上月赴上海調研的情況和相關結果。

采訪顯示，調研人員認真聽取了有關專家，以及瑞金醫院、仁濟醫院、中山醫院等7家醫院負責人，外科、內科、麻醉科、藥劑科等科室醫護人員的意見。聽取意見的同時，還深入相關科室提取了相關數據資料。

關于療效問題，國家醫保局表示，總的來看，此次關于“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”等說法，多來自他人轉述和主觀感受。下一步，有關部門將持續關注。

關于成本問題，國家醫保局表示，中選企業反饋，集采藥品中選價格能夠覆蓋成本。

長期以來，藥監部門對藥品質量、尤其對集采中選藥品質量嚴格監管，堅持“全覆蓋”“零容忍”。藥監部門對發現的個別有質量風險的產品，無論是原研藥還是仿制藥，都立即采取暫停生產、進口、銷售等措施，并且予以嚴肅處理、公開曝光，保障人民群眾用藥安全。

過去幾年，已經使用的前9批1600多個中選產品中，共有9個藥品因質量風險被取消中選資格，其中6個是進口藥（含3個原研藥）、3個是國產藥，相關企業均受到嚴肅處理。

關于進一步完善集采政策，醫保局提出將通過嚴格堅持標準、細化組織實施、全程公開透明、全鏈條可追溯等措施保障集采藥品質量。

結語

仿制藥質量爭議由來已久，不僅僅是中國，美國也同樣如此。《仿制藥的真相》一書中曾揭示了仿制藥行業中的諸多問題，包括生產過程中的欺詐行為、監管漏洞以及質量安全問題?。書中詳細描述了以印度為代表的仿制藥企業在生產制造過程中的不規范操作和集體造假風氣。

但隨著監管機構對仿制藥行業的嚴格監管，肆意造假已無生存土壤，我國的一致性評價方法更是采用了國際公認的嚴格標準，而且藥品過評上市后持續受到嚴格監管，不是“一次性評價”。

此次醫保、藥監部門的調研和回應，體現了對公眾健康的高度重視和對藥品質量的嚴格把控。通過科學數據和臨床反饋，相關部門有力地回應了社會關切，增強了公眾對集采藥品的信心。未來，相關部門將繼續優化集采政策，加強藥品質量監管，為患者提供更安全、更有效的藥品保障。